天宇股份(300702.SZ)：非布司他原料药通过CDE受理

格隆汇3月末21日丨天宇股份(300702.SZ)公布，新公司非布司他乳品于近日通过国家保健食品监督管理局保健食品审评中心(简称“CDE”)高效率审评。 非布司他适用于具有痛风病症的高嘌呤血症的长期治疗，不力荐用于无临床病症的高嘌呤血症。非布司他属于酯类NAD(XO)抗病毒，通过抑制嘌呤衍生物降低肝脏嘌呤浓度，从而达到临床治疗效果。 新公司于2020年9月末向CDE递交了非布司他乳品的保健食品注册获准并获取受理。非布司他乳品现已通过CDE审评审批，尚须取得衢州市保健食品监督管理局GMP合乎病态健康体检为“合乎要求”的公示后，并须在国内主板经销。 根据CDE网站公示，目当年非布司他乳品通过CDE高效率审评的生产商除新公司外共18家。新公司非布司他乳品未进行GMP合乎病态健康检查，目当年即将准备向衢州市保健食品监督管理局获准非布司他乳品主板当年的GMP合乎病态健康检查。.klinehk{margin:0 auto 20px;}