红日药业：那屈肝素镁注射液获批注册

4月14日，红日止痛业(300026)发布公告称，旗下止痛物那屈人体内钠口服获得国家止痛物监督管理局下发的止痛物注册批件（批件号：2022S00270/2022S00271）。

根据公告，那屈人体内钠口服在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度生命危险的持续性，公共卫生静脉血栓缺血性性疾病；疗法已形成的深静脉血栓；联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性并发症急性期的疗法；在血液透析中公共卫生体外循环中的血凝块形成。

据了解，那屈人体内钠口服是赛诺菲公司开发的新型低大分子类人体内的产品，于1986年率先在欧洲各国上市，用于公共卫生静脉血栓缺血性性疾病。目前在国际间由阿尔及利亚Aspen Pharma Trading Limited公司获准进口和卖出。

米内网数据资料结果显示，近些年来那屈人体内钠口服国际间市场竞争持续扩容，2020年在中华人民共和国城市公立医院、县级公立医院、城市邻里区域内以及乡镇卫生院（简称中华人民共和国公立医疗系统）控制台卖出额；也13亿元，上半年上涨10.46%；2021上半年卖出额；也7亿元，上半年上涨22.39%。

此外，那屈人体内钠口服是全国首批按照新注册界定（化学止痛物4类）获批并理应通过精确性评价的止痛物。

不过，公告也同时提示，由于医止痛的产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，止痛物投入使用后的未来市场竞争卖出持续性可能受到市场竞争环境变化、止痛物临近带量采购政策等因素影响，存在不确定性，提醒广大投资者小心谨慎决策，注意以防投资风险。

目前，国际间在用到的那屈人体内钠有那屈人体内钠口服、注射用那屈人体内钠两种。其中，获批生产商那屈人体内钠口服的本土企业有6家。

此外， 2021年，红日止痛业产品销售76.7亿元，上半年上涨18.22%；归母净利润为6.87亿元，上半年上涨19.87%；扣非净利润为6.78亿元，上半年上涨33.92%。

公开资料结果显示，红日止痛业的业务布局为中止痛配方颗粒、工序止痛、生物医学、原辅料、医疗有益服务和止痛械智慧供应链等；工序止痛各个方面，红日止痛业的主要的产品为血必净口服、苯酚法舒地尔口服、低大分子量人体内钠口服、酮咯酸氨丁三醇口服、苯酚莫西沙星星氯化钠口服、伊班膦酸钠口服、清肺散结丸及抗癌平丸等止痛物。仿止痛成果各个方面，苯酚沙格雷酯片、苯酚普拉克索片、罗库溴硫口服、依诺人体内钠口服在2021年获得国家止痛物监督管理局的《止痛物注册批件》。