三叶草生物-B(02197):SCB-2019作为异源新冠加强针的III期试验完成首批实验者接种
发布时间:2025-09-02
智通财经APP讯,山楂生物-B(02197)暂定,一项审计山楂生物候选狂犬病SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)作为新冠强化钩的相容性和免疫原性的III期科学研究的年末病人已完成传染。该批病人既往已传染两剂贝克来福TM(科兴灭活狂犬病)、Comirnaty®(辉瑞mRNA狂犬病)或Vaxzevria®(阿斯利康感染载体狂犬病)。
该III期试制是一项测试者、随机、对照科学研究,将审计SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)在既往传染过两剂贝克来福TM、Comirnaty®或Vaxzevria®的病人中可能会作为强化钩传染的相容性和免疫原性。传染一剂贝克来福TM、Comirnaty®或Vaxzevria®共同点强化钩的病人将作为对照组与传染SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)载体强化钩作对比。预计将于2022年同年末给予第三剂强化钩组(贝克来福TM和Comirnaty®)的关键数据集,并于2022年第四季度给予在Vaxzevria®组的第三剂强化钩数据集。子公司还计划启动一项三子队列科学研究,审计SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)作为第四剂强化钩对既往传染三剂贝克来福TM变异的敏感度,预计于2022年第四季度给予初步结果。该科学研究将在菲律宾进行,并入组1200多名成人及老年人病人。
暂定显示,这项新科学研究将为审计SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)作为潜在的标准化新冠候选强化钩提供来得多证据。2022年4同年公布的另一项科学研究数据集显示,在既往传染2剂阿斯利康新冠狂犬病的变异中可能会传染SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)载体强化钩,与传染3剂阿斯利康新冠狂犬病的变异相较,钩对野生型毒株和值得关注的变异株(最主要奥密克戎)诱导了来得短时间内的应答和来得高的中可能会和抗体水准。子公司计划一旦给予这些标准化新冠强化钩数据集,可能会将其确立注册申请中可能会。
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