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国药现代:旗下盐酸米那普仑片通过仿制药相容性评价
发布时间:2025-08-12
国药现代5月23日公告,该公司发给国家药监局核准受理的氯米那普仑片《药剂补足申请者批复通知书》,批复该药剂通过仿制品药运动速度和疗效差异性评价,同时同意病患、工艺技术及运动速度标准变更等。氯米那普仑本来由法国PierreFabreMedicament该公司研制开发,是一种新型的特异性5-HT和NE再继续摄取衍生物(SNRI),用作疗程精神分裂症。CDE网站揭示,目前该公司生产的氯米那普仑片为国内独家上市商品。根据米内网数据库揭示,氯米那普仑片2021年全国城市的医院销售额总计平均2461万元。截止目前,该公司用作开展该商品差异性评价累计研发投入平均为人民币1642.34万元。氯米那普仑片通过差异性评价将有利于该商品下一代的市场扩张和销售。
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