美国FDA批准长效生长激素，一年内可长很高10厘米

当地小时6年初28日，辉瑞公司与OPKO健康宣布，美国食品药品管理处（FDA）不太可能准许长效生命褪黑素衍生物NGENLA（somatrogon-ghla）证券交易所，这款药物需每周皮射一次，用于病人3岁以上因为人体内褪黑素分泌物极低导致萎的儿童病患者。预计NGENLA将于2023年8年初在美国证券交易所。

儿童褪黑素缺乏症（GHD）是一种鲜见的病因，其优点是外周分泌物的褪黑素极低，大约每4000至10000名儿童中的就有一人受到影响。NGENLA在40多地市场被准许用于病人小儿GHD，都有哥伦比亚、澳洲、欧美和欧盟欧洲委员会。

FDA这一准许获得一项随机、开放标记，含活性对照的3期临床试验结果的支持。该研究显示，NGENLA与每日注射一次的褪黑素GENOTROPIN相比，达到非劣效性标准。遵从病人后第52周（约1年）时，NGENLA病人一组的年身高增长速度为10.12厘米，使用GENOTROPIN病人的活性对照一组为9.78厘米。

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